一、在設備管理中推行標準操作規(guī)程
在設備管理中，推行SOP管理。一方面可以規(guī)范日常管理工作方法，便于跟蹤管理，例如：設備的添置申請、選型、采購、開箱、安裝、調(diào)試、驗收等工作的SOP化，可以提高設備添置的合理性、減少風險、加強設備的檔案管理、便于設備的跟蹤管理；制藥生產(chǎn)設備各種運行記錄的填寫、收集、匯總、分析的SOP化，便于主管領導和生產(chǎn)計劃部門對全廠設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)；另一方面，在設備的生產(chǎn)運行過程中，可以規(guī)范工人的操作，提高操作技能，例如：設備操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對設備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異；設備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機時間，確保藥品生產(chǎn)順利進行。
二、做好設備的選型工作
認真做好設備的選型工作是設備管理的關鍵所在，對于關鍵設備的選型，設備管理部門應組織設備使用科室的使用人員和工程技術人員對設備選型的優(yōu)性、適應性進行充分地論證和比較，并做好市場調(diào)查了解現(xiàn)有用戶的使用情況，有針對性地寫好URS和QRS以及安裝配套和驗證方案。這樣才能做到嚴格按照URS和QRS對照驗證方案進行驗證和驗收。
三、嚴格執(zhí)行設備的大、中修計劃，確保設備完好
為了確保藥品生產(chǎn)的順利進行，必須保證設備的完好。對于設備的大、中修計劃，必須同生產(chǎn)計劃部門協(xié)商，切實落實執(zhí)行；作為設備管理部門，根據(jù)設備運行記錄和設備狀況，應于每年年初制定合理完善的年度設備大、中修計劃，并根據(jù)維修計劃，提前做好設備備件的采購和加工工作，以確保設備大、中修計劃的順利實施。對于維修計劃執(zhí)行過程中，由于生產(chǎn)任務原因或其他原因造成計劃無法實施時，設備管理部門應同生產(chǎn)計劃部門協(xié)商，重新安排實施時間。
四、逐步以事先維護替代事后維修
隨著GMP管理的實施，以事后維修為主的設備管理方式已無法適應GMP的有關要求；為滿足GMP管理的要求，迫切需要改變事后維修為主的落后的設備管理方式。當前，科學技術的發(fā)展為事先維護替代事后維修提供了堅實的，所謂事先維護，即通過一定的技術手段，對設備各部位進行狀態(tài)監(jiān)測，可以提前發(fā)現(xiàn)設備故障的發(fā)生趨勢，從而在設備故障還沒有發(fā)生時，采取措施，排除故障隱患。事先維護與事后維修的本質(zhì)區(qū)別是：事先維護是主動的，可以將損失降到zui低；事后維修是被動的，只能減少損失。因此，通過在設備管理中以事先維護逐步替代事后維修，可以有效地減少設備停機時間，保證藥品生產(chǎn)的順利進行，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。作為設備管理部門，在實際實施時，可以首先對藥品生產(chǎn)過程中的主要設備、連動生產(chǎn)線等進行狀態(tài)監(jiān)測，開展事先維護，然后，逐步推廣到所有的設備上。
五、對設備進行技術改造，提高機電一體化水平
目前國內(nèi)制藥企業(yè)的技術裝備水平普遍較低，設備的機電一體化實施程度還不高，在藥品生產(chǎn)過程中對人的依賴程度較高，相同的品種，相同的生產(chǎn)工藝，不同的工人生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量有差異，一方面是生產(chǎn)工藝相對落后，但更主要的是設備的機電一體化實施程度低；為改變這種狀況，使制藥生產(chǎn)設備能更好地滿足藥品生產(chǎn)的需要，設備管理部門應有針對性的在條件許可的情況下，對藥品生產(chǎn)設備進行必要的技術改造，將當前成熟的機電控制新技術應用到設備上，逐步提高設備的機電一體化實施程度，減少在藥品生產(chǎn)過程中對人的依賴程度，便得在相同的生產(chǎn)工藝條件下，確保所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。
六、搞好制藥生產(chǎn)設備的驗證工作，滿足藥品生產(chǎn)的需要
作為設備管理部門和質(zhì)量部門要求定期對制藥生產(chǎn)設備進行驗證（質(zhì)量部門主要針對URS要求，設備管理部門主要針對設備本身的質(zhì)量要求QRS按照驗證方案對設備進行驗證），以確保制藥生產(chǎn)設備能夠滿足藥品生產(chǎn)的需要。為做好該項工作，設備管理部門不但要定期對制藥生產(chǎn)設備進行驗證，而且在對制藥生產(chǎn)設備進行任何技術改造后，都必須對該設備重新組織驗證，以確保能夠滿足藥品生產(chǎn)的需要；在組織制藥生產(chǎn)設備驗證過程中，應加強驗證方案、驗證內(nèi)容的合理性、完善性工作，不斷補充完善，以增強制藥生產(chǎn)設備驗證的準確性。
七、注重新技術、新設備信息搜集，努力提高技術裝備水平
設備管理部門作為制藥生產(chǎn)設備的主管部門，應注重有關藥品生產(chǎn)的新技術、新設備的信息搜集和技術資料的儲備，結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)實際情況，為提高本企業(yè)的技術裝備水平，改善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提出切實可行的建議；通過淘汰技術落后的舊設備，進行新技術、新設備的引進，不但可以解決生產(chǎn)中的一些工藝技術問題，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，而且，可以提高企業(yè)的技術裝備水平，增強企業(yè)的競爭力。
